La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) declaró el martes que podría iniciar en cuestión de días la evaluación de una pastilla producida por el laboratorio estadounidense Merck contra el COVID-19, abriendo la vía a una eventual solicitud de autorización en la Unión Europea.
Con información de AFP y EFE
“Planteamos lanzar una revisión continua de ese compuesto en los próximos días”, declaró Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunas de EMA.
La EMA, que tiene su sede en Ámsterdam, conoció los “primeros resultados comunicados por la empresa” Merck sobre este nuevo medicamento, agregó Cavaleri en conferencia de prensa.
El ensayo clínico de Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics fue realizado en 775 personas reconocidas como casos leves a moderados de COVID-19, con al menos un factor de riesgo agravante. Recibieron el tratamiento cinco días después de la aparición de los primeros síntomas.
Le tasa de hospitalización o muerte en los pacientes que recibieron el medicamento fue de 7,3%, frente a 14,1% entre los que recibieron placebo. Ninguna muerte se constató en personas tratadas con molnupiravir, frente a ocho en el segundo grupo.
Merck anunció el viernes que su tratamiento oral redujo en alrededor del 50% el riesgo de hospitalización o muerte en pacientes con esta enfermedad. “Si se autoriza el uso, Molnupiravir podría ser el primer medicamento antiviral de uso oral para la COVID-19″, añadió la firma.
Molnupiravir se administra por vía oral y funciona inhibiendo que el coronavirus se replique dentro del cuerpo.